Клион в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению клиона в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток клиона, взаимодействие с другими лекарствами, применение клиона (таблетки) при беременности. Инструкции: Клион в растворе;
Торговое название: Клион®–Д 100
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Таблетки вагинальные
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01X Прочие антибактериальные средства
J01X D Производные имидазола
Фарм. группа:
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация. Код АТХ G01AF20
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. После истечения срока годности препарат не использовать.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.

Состав клиона в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество клиона

метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг
100 мг метронидазол, 100 мг миконазол нитраты, қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, повидон, натрий гидрокарбонаты, шарап қышқылы, натрий карбоксиметилкрахмалы (А типі), кросповидон, гипромеллоза, лактоза моногидраты

Вспомогательные вещества в клионе

натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Показания к применению таблеток клиона

Местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин
Трихомониазды және/немесе әйелдерде несеп-жыныс жолдарының зеңдік жұқпаларын жергілікті емдеуде.

Противопоказания клиона в таблетках

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • беременность и период лактации
  • пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
  • препараттың әсер етуші заттарына немесе қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • лактозаны көтере алмаушылықтың туа біткен сирек түрлері, Лапп лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілер

Побочные действия таблеток клиона

Очень часто (˃1/10)
  • головная боль
  • тошнота
Часто (от˃1/100 до <1/10)
  • боли в животе, кишечные колики, диарея
Нечасто (от ˃1/1000 до <1/100)
  • периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость
  • снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка
  • ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
  • раздражение в месте введения, повышение температуры тела
Редко (от ˃1/10000 до <1/1000)
  • грибковая суперинфекция (например, кандидоз)
  • спутанность сознания
  • изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения)
Очень редко (<1/10000)
  • нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения
  • анафилактические реакции
  • холестаз, желтуха
  • мультиформная эритема
  • повышение активности «печеночных» ферментов
Өте жиі (≥1/10)
  • бас ауыру
  • жүрек айну
Жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін)
  • іштің ауыруы, іштің шаншуы, диарея
Жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін)
  • шеткергі нейропатия (гипестезия), бас айналу, құрысулар, қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, ұйқышылдық,
  • тәбеттің төмендеуі, дисгевзия (ауыздың темір татуы), құсу, тілдің өңезденуі
  • ангионевротикалық ісіну, тері қышынуы, бөртпе, есекжем
  • енгізген жердегі тітіркену, дене температурасының жоғарылауы
Сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін)
  • зеңдік асқынжұқпа (мысалы, кандидоз)
  • сананың шатасуы
  • несеп түсінің өзгеруі (несептің күңгірттенуі метронидазол метаболитіне негізделген және клиникалық мәні жоқ)
Өте сирек(<1/10000)
  • нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения
  • анафилактикалық реакциялар
  • холестаз, сарғаю
мультиформалы эритема
  • «бауыр» ферменттері белсенділігінің жоғарылауы

Особые указания к применению

Во время курса лечения препаратом Клион®–Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков. Во время лечения препаратом Клион®–Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов. В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонацидный и/или противогрибковый препарат. В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. В настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось. Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус. Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Клион®–Д 100 препаратымен емдеу курсы кезінде, сондай-ақ аз дегенде оны аяқтағаннан кейінгі бір күн ішінде алкоголь ішімдіктерін қолдануға тыйым салынады. Клион®–Д 100, қынаптық таблеткалар препаратымен емдеу кезінде жыныстық қатынастардан тартына тұру қажет. Емдеу тиімсіз болған жағдайда басқа жүйелік трихомонацидті және/немесе зеңге қарсы препаратқа ауыстыру ұсынылады. Жоғары сезімталдық, шырышты қабықтың тітіркенуі пайда болған жағдайда бұл препаратпен емдеуді тоқтатқан жөн.

Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Метронидазол ішу арқылы қабылдағанда плаценталық бөгет арқылы өтеді және ұрықтың қан ағымына жылдам түседі. Қазіргі кезде жүкті әйелдерде талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жоқ. Жүктіліктің бірінші триместрінде жүргізілетін зерттеулердің мета-талдауы негізінде фетоуыттылық әсерінің артуы байқалмаған деген шешім қабылданған. Метронидазол ішке қабылдаған кезде плазмалыққа баламалы концентрацияда емшек сүтіне шығарылады. Ол емшек сүтіне ащылау дәм беруі мүмкін. Нәрестені препараттың әсер етуінен қорғау үшін метронидазол қабылдауды тоқтату немесе метронидазол қабылдаған кезеңде, сондай-ақ ана үшін ем қажеттілігін ескере отырып, емдеуді аяқтағаннан кейін 1 немесе 2 күн бойы бала емізуді тоқтату қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
Трихомониазда: метронидазолды ішке қабылдаумен бір мезгілде, 1 қынаптық Клион®–Д 100 таблеткасын алдын ала сәл дымқылдап, 10 күн бойы күніне бір рет (кешке ұйықтар алдында) қынапқа тереңдете енгізу қажет.

Осы 10 күн ішінде күнделікті 2 таблетка метронидазолды (250 мг x 2 рет) ішке (бір таблетканы таңертең және біреуін кешке) тамақтану кезінде немесе одан кейін, шайнамай қабылдау қажет.

Сексуалдық жұптасы метронидазолмен (ішке қабылдауға арналған таблеткалар) емдеу курсын бір мезгілде өткен жағдайда ғана, толық сауығуға қол жеткізуге болады.

Емдеу тиімсіздігі жағдайында: 10 күндік емдеу курсын қайталауға болады.

Кандидоз кезінде: 1 қынаптық Клион®–Д 100 таблеткасын алдын ала сәл дымқылдап, 10 күн бойы күніне бір рет (кешке ұйықтар алдында) қынапқа тереңдете енгізу қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени неизвестны.

При применении вагинальных таблеток Клион®–Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:
  • метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу
  • индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина
  • ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола
  • употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль и покраснение лица)
  • метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)
  • прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом
  • в случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови
  • метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности
  • метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа
Қынаптық қолдану кезінде метронидазол және миконазол нитратының өзара әрекеттесуіне қатысты деректер қазіргі кезге дейін белгісіз.

Клион®–Д 100 қынаптық таблеткаларын ішке қабылдауға арналған метронидазол таблеткаларымен біріктіріп қолданғанда дәрілік өзара әрекеттесулердің келесі типтері туындауы мүмкін:
  • метронидазол ішілетін антикоагулянттардың антикоагуляциялық әсерін үдетуі мүмкін, бұл протромбин уақытының ұзаруына әкелуі мүмкін, сондықтан олардың дозасын түзету қажет
  • ферменттер индукторлары (мысалы, фенитоин, фенобарбитал) фенитоиннің плазмалық деңгейлері төмендеуі мен плазмалық клиренсі ұлғаюына әкелетін метронидазол метаболизмі жылдамдауына ықпал етуі мүмкін
  • ферменттер тежегіштері (мысалы, циметидин) метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңін ұзартуы және плазмалық клиренсін азайтуы мүмкін
  • метронидазол қабылдау кезінде алкоголь ішімдіктерін қабылдау дисульфирам тәрізді жағымсыз әсерлерін (ішек шаншуы, жүрек айнуы, құсу, бас ауыру және беттің қызаруы) туындатуы мүмкін
  • метронидазол және дисульфирам бірге қабылданбауы тиіс (туындауы мүмкін: аддитивті әсері, психоздық реакциялар, сананың шатасуы)
  • метронидазол қабылдау қан плазмасы құрамында литий жоғарылауына ықпал етуі мүмкін, осыған байланысты дозаны азайту немесе метронидазолмен емдеуді бастағанға дейін литий препаратын тоқтату қажет
  • циклоспорин мен метронидазолды бір мезгілде қолдану жағдайларында
  • қан плазмасында циклоспорин концентрациясы артуы мүмкін. Егер бұл препараттармен біріктірілген ем қажет болса, қан плазмасында циклоспорин концентрациясын бақылап отыру ұсынылады
  • метронидазол 5-фторурацил клиренсі азаюына және оның уыттылығының артуына ықпал етеді
  • метронидазол аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицеридтер және глюкозогексокиназа сияқты қан сарысуының анықталған биохимиялық көрсеткіштерін бағалау нәтижелеріне әсер етуі мүмкін

Передозировка клионом в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота и атаксия.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе. Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, атаксия.

Емдеу: симптоматикалық, асқазан шаю, белсендірілген көмір, гемодиализ. Арнайы у қайтарғысы жоқ. Метронидазол және оның метаболиттері диализ кезінде жақсы шығарылады. Препарат тек қынап ішіне қолдануға арналған. Препараттың көп мөлшерін кездейсоқ ішке қабылдаған жағдайда асқазанды шаю қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.
Метронидазол және миконазол нитратын жергілікті қолданғанда олардың шырышты қабық арқылы болмашы сіңуі байқалады. Метронидазол да, миконазол нитраты да тіркеуге болатын мөлшерде сіңбейді. Бұл тиісінше 0,2 мкг/мл және 0,3 мкг/мл төмен мәндерге сәйкес келеді.

Метронидазол ішу арқылы қабылдағанда әдетте жақсы сіңеді, әрі шектік плазмалық концентрациясына бірінші және екінші сағат арасында жетеді. Бір реттік ішу арқылы 250 мг қабылдағанда газды хроматография әдісімен анықталатын шыңдық плазмалық концентрациясы 5 мкг/мл жетеді. Препараттың биожетімділігі ішу арқылы қабылдауда іс жүзінде 100% құрайды.

Сау еріктілер мен емделушілердің қатысуымен жүргізілген зерттеулер деректеріне сәйкес метронидазол жұлын сұйықтығына жылдам енеді және ми абсцесстері мен өкпе абсцесстерінде емдік концентрациясына жетеді. Ол таралудың елеулі көлемін иеленеді және айналымдағы метронидазолдың 20% аздауы плазма ақуыздарымен байланысады. Препарат өт шығару жолдарына түседі, онда плазмалықпен салыстырмалы концентрацияға жетеді. Дені сау еріктілерде метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 8 сағатты құрайды. Метронидазол мен оның метаболиттерінің несеппен шығарылуы негізгі жолы болып табылады (60-80% дозасы), 6-15% дозасы нәжіспен сыртқа шығарылады.

Фармакодинамика

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом. Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.
Метронидазол трихомониазды емдеу үшін жергілікті және ішу арқылы қолдануға арналған препарат болып табылады. Миконазол нитраты дерматофиттер мен Candida туындатқан жұқпаларды емдеу үшін қолданылатын зеңге қарсы препарат болып саналады; сонымен қатар, жергілікті қолданған кезде бірқатар грамоң бактерияларға қатысты оның айқын бактериостатикалық әсері бар. Аталмыш біріктірілген препаратты жергілікті қолданудың мақсаты трихомониазды жергілікті емдеу, сондай-ақ метронидазолмен емдегеннен кейін жиі байқалатын қынаптық микозды болдырмау болып табылады. Препаратты, сондай-ақ метронидазолмен емдеуге байланысты емес қынаптық микоздар кезінде пайдалануға болады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 таблеткадан полиэтилен қабатымен жабылған жұмсақ алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.